400 8877 001醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查：中醫(yī)藥安全性研究亟待加強(qiáng)藥材配伍可降低毒性
時(shí)間：2020-02-11 10:40:00 閱讀：5609 整理：武漢市場(chǎng)調(diào)查公司
健體五補(bǔ)丸、牛黃千金散、小兒至寶丸，作為中藥老字號(hào)代表的同仁堂近期頻頻曝出藥品朱砂超標(biāo)。盡管同仁堂24日發(fā)布聲明稱(chēng)，朱砂為常用傳統(tǒng)中藥材，按說(shuō)明書(shū)服用安全有效，不過(guò)依舊難以擺脫毒物質(zhì)入藥的質(zhì)疑。
25日，在中國(guó)中藥協(xié)會(huì)組織召開(kāi)的中藥安全性研討會(huì)上，專(zhuān)家指出，中醫(yī)藥安全性研究的確亟待加強(qiáng)，不過(guò)中藥不良反應(yīng)率低于西藥，貿(mào)然封殺朱砂并非科學(xué)態(tài)度。
藥材配伍可降低毒性
“修和無(wú)人見(jiàn)，存心有天知”，秉承嚴(yán)格制藥標(biāo)準(zhǔn)的同仁堂今年以來(lái)頻遭質(zhì)疑，從蜂花粉片添加甘露醇、地黃檢出不合格，到多款藥品存在朱砂成分。這場(chǎng)由“健體五補(bǔ)丸”汞超標(biāo)引發(fā)的風(fēng)波，顯然超出了同仁堂的預(yù)料，據(jù)媒體報(bào)道，其在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的藥方中，含朱砂的藥方多達(dá)86條。
如同“大宅門(mén)”的劇情一般，同仁堂當(dāng)下正面臨著一次藥品安全性的難關(guān)。“品味雖貴必不敢減物力”是同仁堂秉承的制藥標(biāo)準(zhǔn)，不過(guò)在朱砂含毒的爭(zhēng)論聲中，朱砂、雄黃、鉛劑等傳統(tǒng)中藥成分陷入到了減與不減的輿論漩渦。
同仁堂遭遇的朱砂風(fēng)波并非個(gè)案，而是關(guān)系到中藥產(chǎn)業(yè)的普遍問(wèn)題。5月25日，中國(guó)中醫(yī)藥協(xié)會(huì)牽頭召開(kāi)了“中藥安全性問(wèn)題座談會(huì)”。對(duì)于公眾質(zhì)疑為何朱砂有毒仍能入藥，北京中醫(yī)藥大學(xué)原校長(zhǎng)高思華解釋稱(chēng)，中藥可以通過(guò)泡制和藥材配伍最大限度增加療效和降低毒性。朱砂很少被單獨(dú)使用，中成藥基本都是復(fù)方藥品，并在適當(dāng)時(shí)機(jī)停止用藥，因此達(dá)不到人體中毒的積蓄量。
同仁堂在24日發(fā)布的聲明中也表示，同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，與其它中藥配伍治療疾病，符合中醫(yī)配伍理論，患者遵醫(yī)囑按照使用說(shuō)明書(shū)服用是安全有效的。實(shí)際上，朱砂的使用是中藥處方難題的一個(gè)縮影。東直門(mén)醫(yī)院兒科主任徐榮謙指出：“隨著公眾對(duì)醫(yī)療安全越來(lái)越重視，提出中藥含有重金屬問(wèn)題可以理解，但是不能因此隨意改變處方。這是一個(gè)歷史遺留問(wèn)題，至今無(wú)明顯臨床毒副反應(yīng)，一起風(fēng)波就封殺朱砂不是科學(xué)態(tài)度?！?
小兒至寶丸專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)治小兒感冒、咳嗽、厭食和驚風(fēng)，出于對(duì)嬰兒和兒童健康安全的擔(dān)憂(yōu)，這款藥品因成分含有朱砂而備受關(guān)注。北京中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)、973項(xiàng)目首席科學(xué)家王慶國(guó)認(rèn)為：“朱砂的含量是否達(dá)到了引起不良反應(yīng)的量呢?這些成藥是不是要長(zhǎng)期服用?如果答案是否定的，那么說(shuō)同仁堂的藥有質(zhì)量問(wèn)題就是沒(méi)有依據(jù)的。”王慶國(guó)進(jìn)一步解釋稱(chēng)，單獨(dú)服用硫化汞與在配方中應(yīng)用朱砂不能等同對(duì)待，中藥配伍中，很多情況下是具有減毒增效作用的。例如附子單用毒性大，但是與生姜、甘草同煎后服用，毒副作用會(huì)減低，朱砂用藥也是同理。
安全性研究亟待加強(qiáng)
草烏，云南白藥 “保密處方”的成分之一，被質(zhì)疑含有毒性成分烏頭堿;烏頭草，華潤(rùn)三九集團(tuán)生產(chǎn)的治療偏頭疼中藥“正天丸”的主要成分之一，可能對(duì)心臟和神經(jīng)系統(tǒng)有毒性;檳榔，漢森制藥拳頭產(chǎn)品“四磨湯”重要成分，被曝出為致癌物……今年以來(lái)，一系列關(guān)于中藥成分的質(zhì)疑，將中藥安全性推上了輿論的風(fēng)口浪尖。
“把中藥當(dāng)作天然的無(wú)毒藥物，這是長(zhǎng)期以來(lái)在公眾中間存在的極大誤解”，東直門(mén)醫(yī)院兒科主任徐榮謙認(rèn)為，公眾對(duì)中藥認(rèn)識(shí)存在偏差是造成毒物質(zhì)入藥恐慌的原因之一。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究員葉祖光也指出，中藥和西藥一樣，作為藥品必然存在不良反應(yīng)。
北京中醫(yī)藥大學(xué)教授李紹良介紹，據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局市場(chǎng)調(diào)研統(tǒng)計(jì)顯示，西藥不良反應(yīng)率占81.6%，中藥占17.1%。從數(shù)據(jù)來(lái)看，中藥不良反應(yīng)發(fā)生率低于西藥。
在力挺中藥安全和有效的同時(shí)，專(zhuān)家們也紛紛指出，化解公眾對(duì)于毒物質(zhì)入藥的誤解，一方面需要讓公眾對(duì)中醫(yī)藥形成科學(xué)客觀(guān)的認(rèn)識(shí)，另一方面中醫(yī)藥亟須加強(qiáng)毒性基礎(chǔ)研究，以降低給患者帶來(lái)的損失。
“不容諱言，中藥是有不良反應(yīng)的。只要是治病的藥，都有對(duì)身體不利的一面，這就是俗話(huà)說(shuō)的是藥三分毒”，北京中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)王慶國(guó)認(rèn)為，中藥毒性研究仍需加強(qiáng)，“同仁堂和我們中藥界，還要多做些研究工作。比如，朱砂在這些藥中可能引起的毒副反應(yīng)有哪些，什么劑量是安全有效的，多長(zhǎng)的治療期是安全無(wú)毒的。”
一位中藥行業(yè)專(zhuān)家指出，盡管加強(qiáng)毒性研究已經(jīng)達(dá)成共識(shí)，但是目前中藥安全性評(píng)價(jià)開(kāi)展難度依然很大。一是，中藥的藥理和毒理研究大多借用化學(xué)藥品的方法思路，而由于中藥多種成分共同發(fā)揮作用，安全性研究具有特殊性，毒理學(xué)研究需要大量驗(yàn)證工作，資金投入巨大;二是，中成藥多為復(fù)方，每一味藥又含有多種化學(xué)成分，藥物多層次多靶點(diǎn)產(chǎn)生作用，如果引起不良反應(yīng)的為無(wú)效成分，可在制劑過(guò)程中除去，但如果有效成分含毒，則需要研究不良反應(yīng)產(chǎn)生機(jī)理，通過(guò)制劑或配伍，避免和減輕不良反應(yīng)。
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